法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：标识检测样品：安全网标准：《安全带》GB6095-2009

检测项：标识检测样品：速差自控器标准：《安全网》GB5725-2009

检测项：标识检测样品：连接器标准：《坠落防护速差自控器》GB24544-2009

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*铭牌检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2009/139/EC 在两轮、三轮摩托车铭牌标识方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

检测项：*铭牌检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：2009/139/EC 在两轮、三轮摩托车铭牌标识方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：标识检测样品：电气设备标准：认可和试验规范-电气设备的一般要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010

检测项：标识检测样品：电气设备标准：认可和试验规范-电气设备的一般要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010

检测项：标识检测样品：延长线插座标准：认可和试验规范-延长线插座 AS/NZS 3120:1999 AS/NZS 3120:2011

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：硫化橡胶粉标准：硫化橡胶粉 GB/T 19208-2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：标识检测样品：手持式金属探测器标准：GB 12899-2003手持式金属探测器通用技术规范

检测项：标识检测样品：手持式金属探测器标准：GB 12899-2003手持式金属探测器通用技术规范

检测项：标识检测样品：通过式金属探测门标准：GB 15210-2003通过式金属探测门通用技术规范 MH 7012-2004 民用航空通过式金属探测门

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：剪切粘结强度检测样品：肉及肉制品标准：瓷砖胶粘剂-要求、合格评定、分类和标识 EN 12004：2007

检测项：粘结强度检测样品：陶瓷墙地砖胶粘剂标准：瓷砖胶粘剂-要求、合格评定、分类和标识 EN 12004：2007

检测项：标签检测样品：纺织品安全性能标准：厄瓜多尔标准化协会技术法规 RTE INEN 013：2006 纺织品、服装、鞋类及其配件的标签标识

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检测项：标识检测样品：光伏（PV）组件标准：IEC 61730-2: First edition 2004-10

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：标识检测样品：饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法GB 11887-2008；

检测项：其他元素检测样品：饰品标准：贵金属饰品标识标注方法DB44/495-2008；

检测项：标识检测样品：饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2012

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检测项：标识检测样品：总有机碳分析仪标准：《总有机碳分析仪》 HJ/T 104-2003

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检测项：汽车电喇叭的装车特性检测样品：汽车标准：GB 24315-2009 校车标识

检测项：汽车标记及车辆识别代号检测样品：汽车标准：国家发展和改革委员会2005年第38号令-汽车产品外部标识管理办法

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