注射器/容器的安装检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：冲击试验检测样品：弯管标准：《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》JB4744-2000

检测项：表面缺陷深度检测样品：无缝钢管标准：《钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定》 GB/T5617-2005

检测项：铸铁中的碳型和分布检测样品：无缝钢管标准：《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》 GB/T10561-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：铝制食具容器标准：铝制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.72-2003

检测项：部分参数检测样品：不锈钢食具容器标准：不锈钢食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.81-2003

检测项：部分参数检测样品：食品用橡胶制品标准：食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准的分析方法GB/T 5009.80-2003

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003

检测项：铅检测样品：食品接触材料和容器标准：铝制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.72-2003

检测项：铅检测样品：食品接触材料和容器标准：不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.81-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：严重冰冻条件下的操作检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压交流串联电容器用旁路开关 GB 28565-2012

检测项：辅助和控制回路的附加试验检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压开关设备和控制设备－第109部分：交流串联电容器用旁路开关 IEC 62271-109:2008

检测项：温升试验检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压开关设备和控制设备－第108部分：额定电压72.5kV及以上的交流隔离断路器 IEC 62271-108:2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市信测科技有限公司

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷含量检测样品：食品接触材料和容器标准：GB/T 5009.81-2003 陶瓷制食具容器卫生的分析方法

检测项：可溶性铅、镉、锑含量检测样品：食品接触材料和容器标准：GB/T5009.63-2003 不锈钢食具容器卫生的分析方法

检测项：4－氨基偶氮苯检测样品：食品接触材料和容器标准：LFGB §64 BVL B 82.02-9 消费品测试－可生成4－氨基偶氮苯的偶氮染料检测

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器及食品包装材料标准：植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法 GB/T5009.203-2003

检测项：铅检测样品：食品容器及食品包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T5009.62-2003/6.1

检测项：镉检测样品：食品容器及食品包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T5009.62-2003/7.1

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铬检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：不锈钢食具容器砷迁移量的测定-原子荧光光谱（AFS)I法 GDFB 321-2006

检测项：镍检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：不锈钢食具容器砷迁移量的测定-原子荧光光谱（AFS)I法 GDFB 321-2006

检测项：砷检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：不锈钢食具容器砷迁移量的测定-原子荧光光谱（AFS)I法 GDFB 321-2006

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阜新市疾病预防控制中心

检测项：密封γ放射源容器检测样品：学生学习环境标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准 GBZ114-2006

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器、食具标准：GB/T 5009.68-2003 食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法

检测项：铅检测样品：食品容器、食具标准：GB/T 5009.63-2003搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法

检测项：铅检测样品：食品容器、食具标准：GB/T 5009.63-2003搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：钢制压力容器焊接试板标准：钢制压力容器焊接试板的力学性能检验NB/T 47016-2011

检测项：全部参数检测样品：钢制压力容器焊接试板标准：钢制压力容器焊接试板的力学性能检验NB/T 47016-2011

检测项：全部参数检测样品：钢制压力容器焊接工艺评定标准：钢制压力容器焊接工艺评定NB/T 47014-2011

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

河北省锅炉压力容器监督检验院

广东省云浮市质量计量监督检测所

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

辽宁高压电器产品质量检测有限公司

东莞市信测科技有限公司

淄博市疾病预防控制中心

阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

阜新市疾病预防控制中心

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

连云港市质量技术综合检验检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务