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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008

检测项：全项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求 GB4706.66-2008 IEC 60335-2-41:1996+A1:2000 IEC 60335-2-41:2002+A1:2004 +A2:2009

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：输出端泵浦泄漏功率检测样品：光纤放大器（EDFA）标准：光纤放大器试验方法基本规范第6部分:泵浦泄漏参数的试验方法 GB/T 16850.6-2001

检测项：输入泵泄漏功率和输出泵泄漏功率（分立式RFA）检测样品：喇曼光纤放大器标准：喇曼光纤放大器技术条件 GB/T 20184-2006

检测项：输入端泵浦泄漏检测样品：喇曼光纤放大器标准：喇曼光纤放大器技术条件 GB/T 20184-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：电动机负载率检测样品：泵类及液体输送系统标准：泵类及液体输送系统节能监测方法 GB/T16666-1996(2010) 三相异步电动机经济运行GB/T12497-2006

检测项：机械采油井平均系统效率检测样品：泵类及液体输送系统标准：泵类及液体输送系统节能监测方法 GB/T16666-1996(2010) 三相异步电动机经济运行GB/T12497-2006

检测项：泵类及效率检测样品：石油行业用节能产品节能性能标准：石油企业节能产品节能效果测定SY/T 6422-2008

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008 IEC 60335-2-41：2004

检测项：全部项目检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机通用技术条件GB/T25156-2010、橡胶塑料注射成型机检测方法GB/T25157-2010

检测项：全部项目检测样品：鞋用转盘注射成型机标准：鞋用转盘注射成型机 JB/T 5289-2004

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：泵标准：GB4706.66-2008家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求

检测项：全项目检测样品：泵标准：EN60335-2-64:2000家用和类似用途电器的安全商用电动厨房机器的特殊要求

检测项：全项目检测样品：空气净化器标准：IEC60335-2-41:2010家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求

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济南市化工研究所能源技术服务中心

检测项：电动机负载率检测样品：泵类及液体输送系统标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T 16666-2012 水泵电能利用监测规范 DB37/T 113-2007

检测项：泵进、出口压力检测样品：风机机组与管网系统标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T 16666-2012 水泵电能利用监测规范 DB37/T 113-2007

检测项：泵及输送系统效率检测样品：风机机组与管网系统标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T 16666-2012 水泵电能利用监测规范 DB37/T 113-2007

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：边界泵送温度检测样品：石油产品标准：《发动机油边界泵送温度测定法》 GB/T 9171-1988(2004)

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：发动机油边界泵送温度测定法检测样品：标准：发动机油边界泵送温度测定法 GB/T 9171-1988（2004）

检测项：低温下发动机油屈服应力和表观粘度测定法检测样品：标准：预测发动机油边界泵送温度的标准方法 ASTM D3829-02(重新核准2007)

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检测项：全部项目检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：预灌封注射器组合件（带注射针）YBB00112004

检测项：全部项目检测样品：预灌封注射器用不锈钢注射针标准：预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004

检测项：紫外吸光度检测样品：注射器、注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第1部分：通用要求第 2部分：锁定接头标准：注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2001

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器用不锈钢注射针标准：YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其他医疗器械6％圆锥接头和锁定圆锥接头标准：GB/T1962.1-2001和GB/T1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头和锁定圆锥接头

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