注射用盐酸土霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：土霉素检测样品：食品与保健食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量测定 GB/T 5009.116—2003

检测项：维生素B2 检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酸胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

检测项：维生素B6 检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

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检测项：土霉素检测样品：浓缩苹果清汁标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法GB/T 20764-2006

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GB/T 5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法GB/T 20764-2006

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量测定方法GB/T5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量测定方法GB/T5009.116-2003

检测项：四环素检测样品：食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量测定方法GB/T5009.116-2003

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检测项：土霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法)TCT-NS-2008

检测项：土霉素检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) TCT-NS-2008 动物源性食品中四环素类兽药残留量检

检测项：钠检测样品：食品标准：动物源性食品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法)TCT-NS-2008

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检测项：土霉素检测样品：食品及保健食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：食品及保健食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法气相色谱－质谱法 GB/T 18932.20-2003

检测项：四环素检测样品：食品及保健食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：土霉素检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中土霉素、四霉素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.23-2003

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检测项：感官要求检测样品：饲料级 L-赖氨酸盐酸盐标准：饲料级 L-赖氨酸盐酸盐 NY 39-1987

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检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法GB/T 20764-2006

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检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：SOP-LH-0603 组织中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量测定方法-液相色谱-质谱/质谱法

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：SOP-LH-0301 组织中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量测定方法-液相色谱法

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：SOP-LH-0603 组织中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量测定方法-液相色谱-质谱/质谱法

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检测项：土霉素四环素金霉素检测样品：食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定GB/T5009.116-2003

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：水产品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法NY/T468-2006

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂盐酸标准：食品添加剂盐酸 GB 1897-2008

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检测项：土霉素检测样品：食品标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T 3015-2002

检测项：土霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法液相色谱－串联质谱法 GB/T 18932.23-2003

检测项：土霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量液相色谱法 GB/T 18932.4-2002

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