注射给药部位刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：胶合强度检测样品：药标准：《中国药典》2010版第一部附录XIII C 微生物限度检查法

检测项：静曲强度检测样品：药标准：《中国药典》2010版第一部附录XIII C 微生物限度检查法

检测项：弹性模量检测样品：药标准：《中国药典》2010版第一部附录XIII C 微生物限度检查法

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：紫杉醇检测样品：载药器械及组织标准：中国药典2010年版二部紫杉醇

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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上海张江药谷公共服务平台有限公司公共实验室

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版二部：附录ⅥE旋光度测定法

检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅦE旋光度测定法

检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版二部：附录ⅥH pH值测定法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

检测项：含量均匀度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩE

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：严重眼睛损伤眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤眼睛刺激性

检测项：氧化性固体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 34.4.1,试验O.1 氧化性固体的试验

检测项：自燃液体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 33.3.1.5，试验N.3 发火液体的试验方法

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：测量的部位与方法检测样品：帽子标准：服装用人体测量的部位与方法 GB/T 16160-2008

检测项：测量的部位与方法检测样品：帽子标准：针织内衣规格尺寸系列 GB/T 6411-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

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厦门市药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第34版<601> 英国药典2011年版附录欧洲药典第7版2.9.18

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第36版<601> 英国药典2013年版附录欧洲药典第7版2.9.18

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录ⅨL(氮测定法) 美国药典第36版附录<461> 英国药典2013年版附录Ⅷ H 欧洲药

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：全部项目检测样品：配装眼镜标准：《配装眼镜第1部分：单光和多焦点》GB 13511.1-2011、《配装眼镜第2部分：渐变焦》GB 13511.2-2011、《光学树脂眼镜片》QB 2506-2001、《眼镜架通用要求和试验方法》GB/T 14214-2003、《眼镜镜片第1部分

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

检测项：部分参数检测样品：自行车脚蹬标准：自行车脚蹬QB/T1886-2012

检测项：飞轮硬度试验检测样品：自行车飞轮标准：自行车飞轮QB/T1887-1993

检测项：飞轮强度试验检测样品：自行车链轮和曲柄标准：自行车链轮和曲柄 QB/T1885-1993

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS（注射剂有关物质检查法）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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