注射针针管刚度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：环刚度检测样品：导管、套管标准：GB/T9647-2003 热塑性塑料管材环刚度的测定

检测项：环刚度检测样品：导管、套管标准：热塑性塑料管材环刚度的测定 GB/T9647-2003

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB3836.1-2010 爆炸性气体环境用电气设备第1部分:通用要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005

检测项：全部项目检测样品：注射针标准：注射针 YY/T 0282-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001/ISO 9626:1991

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用无菌注射针检测样品：医疗器械标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头：锁定接头标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 IEC 60068-2-50-1983

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A:低温试验方法 IEC 60068-2-1-2007

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扭转刚度检测样品：低压输送钢管标准：低压流体输送用钢管 GB/T 3091-2008

检测项：扭转刚度检测样品：低压输送钢管标准：低压流体输送用钢管 GB/T 3091-2008

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：机织树脂衬布标准：机织树脂衬布 FZ/T64007-2010

检测项：马克隆值检测样品：棉纤维标准：原棉疵点试验方法手工法

检测项：棉结检测样品：棉纤维标准：原棉疵点试验方法手工法

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：机织树脂衬标准：机织树脂衬 FZ/T64007-2010

检测项：部分项目检测样品：机织树脂衬标准：机织树脂衬 FZ/T64007-2010

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T01057.1-2007

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：弹性刚度检测样品：石油机械配件标准：一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

检测项：弹性刚度检测样品：钻柱减震器标准：钻柱减震器 SY/T 6347-2008

检测项：部分项目检测样品：防喷器标准：石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备GB/T20174-2006 钻通设备旋转防喷器规范GB/T 25430-2010

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：环刚度检测样品：建筑用绝缘电工套管及配件标准：JG 3050-1998|建筑用绝缘电工套管及配件

检测项：环刚度检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：GB/T 10002.1-2006|给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

检测项：环刚度检测样品：硬聚氯乙烯（PVC-U）螺旋消音排水管材标准：Q/JDG.18-2012|硬聚氯乙烯（PVC-U）螺旋消音排水管材

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