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肠营养泵

简介

肠营养泵产品描述：通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。肠营养泵预期用途：与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。肠营养泵品名举例：营养泵、肠内营养泵肠营养泵管理类别：Ⅱ 肠营养泵相关指导原则： 1、肠内营养泵注册技术审查指导原则肠营养泵相关标准： 1 ....查看详情>>

肠营养泵

简介

肠营养泵产品描述：通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。

肠营养泵预期用途：与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。

肠营养泵品名举例：营养泵、肠内营养泵

肠营养泵管理类别：Ⅱ

肠营养泵相关指导原则：
1、肠内营养泵注册技术审查指导原则

肠营养泵相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号第2部分：图形符号
3 . GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
6 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
7 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：注射泵标准：医用电气设备第2-27部分心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005

检测项：全部参数检测样品：注射泵标准：医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008 EN 60335-2-41: 2003+A1:2004+A2:2010 IEC 60335-2-41: 2002+A1:2004+A2:2009

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检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008 IEC 60335-2-41:1996+A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-41:2003 AS/NZS 60335.2.41: 2003+2004+

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：泵标准：GB 4706.66-2008 IEC 60335-2-41 :2002+A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-41:2003+A1:2004+A2:2010 AS/NZS 60335.2.41 :2004+A1:2010家用和类似用途电器

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肠内营养泵的研发实验要求、相关标准与主要风险

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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