活体检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌抗体检测检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准WS269-2007 附录C1.2、C1.3

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2012

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山西省疾病预防控制中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B1）

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B2）

检测项：丙型肝炎抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS213-2008（附录A）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测确认实验（WB）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.2

检测项：HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体检测快速初筛实验（硒标法、金标法、凝集法）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

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山东省疾病预防控制中心

检测项：流感病毒抗体检测检测样品：病原学检测标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录B、附录G）

检测项：肌醇检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范(第二部分检验方法七)

检测项：芦荟甙检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范(第二部分检验方法三)

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：可燃气体检测报警器标准：可燃气体探测器 GB 15322.2-2003

检测项：*全部项目检测样品：二氧化硫气体检测仪标准：二氧化硫分析器技术条件 JB/T 6240-1992

检测项：全部项目检测样品：*可燃气体检测报警器标准：可燃气体探测器 GB 15322.2-2003

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：混凝土实体强度(超声回弹综合法) 检测样品：工程现场检测标准：《结构混凝土实体检测技术规程》 DB/T29-148-2005

检测项：混凝土实体强度(超声回弹综合法) 检测样品：工程现场检测标准：《结构混凝土实体检测技术规程》 DB/T29-148-2005

检测项：混凝土抗压强度(钻芯法) 检测样品：工程现场检测标准：《结构混凝土实体检测技术规程》 DB/T29-148-2005 《建筑结构检测技术标准》 GB/T 50344-2004

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：氧气检测样品：生活环境和公共场所标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB12358-2006

检测项：HIV抗体检测检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 4.3.1;5;6.1

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

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无锡市计量检定测试中心

检测项：箱体检漏检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：表面粗糙度检测样品：检验棒标准：GB/T 25377-2010 检验棒

检测项：圆度检测样品：检验棒标准：GB/T 25377-2010 检验棒

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：华支睾吸虫抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：华支睾吸虫病诊断标准 WS 309－2009 附录B

检测项：包虫抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：包虫病诊断标准WS 257-2006 附录C

检测项：血吸虫抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：血吸虫病诊断标准 WS261－2006 附录B

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006(2.1)

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(3.1)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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