活体检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒血清抗体检测—肥达氏反应检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 (附录A)

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—2010

检测项：志贺氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5—2012

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T 14926.8-2001

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物标准：实验动物泰泽氏病原体检测方法 GB/T 14926.10-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：出血热总抗体检测检测样品：生物样品标准：《全国肾综合征出血热监测方案（试行）》卫生部2005年附件9

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品包装材料标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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广东省实验动物监测所

检测项：支原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物支原体检测方法GB/T14926.8-2001

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物泰泽氏病原体检测方法GB/T14926.10-2008

检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物钩端螺旋体检测方法GB/T14926.46-2008

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：气体检测设备 (EMC) 标准：电磁兼容性.可燃气体、有毒气体或氧气的检测和测量用电气设备 EN 50270:2006

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：氯乙烯单体检测样品：食品接触材料标准：委员会关于对拟与食品接触的材料和制品中氯乙烯单体含量实施官方控制的共同体检测方法 (EC) No 882/2004

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10—2010

检测项：杂质检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

检测项：HIV抗体确认检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测;5.1.2

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

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