流行性感冒病毒分离、鉴定、流感病毒HAI抗体水平检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，四、（一）：ELISA法

机构所在地：福建省武夷山市更多相关信息>>

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、三

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、四

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，第六节

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第五篇、第五章、第五节、第一

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绍兴市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第三节，一

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第五节，一

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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