测试区域和视标间距检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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嘉兴市皮毛和制鞋工业研究所测试中心

检测项：检测样品：标准：

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检测项：主回路和接地回路的动热稳定试验检测样品：高压成套开关设备标准：3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006 3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备DL/T 404-2007 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压开关设备和控制设备标

检测项：开关的开断和关合能力试验检测样品：高压成套开关设备标准：3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006 3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备DL/T 404-2007 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压开关设备和控制设备标

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检测项：部分参数检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.18-2005

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：灯具（不测三相电）标准：灯具的光度测试和光度分布测试 CIE 121-1996

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具（不测三相电）标准：灯具的光度测试和光度分布测试 CIE 121-1996

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检测项：粒度、有效粒径、均一系数检测样品：离子交换树脂标准：离子交换树脂粒度、有效粒径和均一系数的测定 GB/T5758-2001 火力发电厂水处理用离子交换树脂验收标

检测项：控制和自动装置闭环测试检测样品：继电保护测试仪标准：《继电保护和安全自动装置技术规程》GB/T 14285-2006

检测项：电导率检测样品：工业废水（化学性能）标准：锅炉用水和冷却水分析方法-电导率的测试 GB/T6908-2008

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：特定元素的迁移 :铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全标准第3部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 (E) AS/NZS ISO 8124-3:2012

检测项：机械强度测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：异常测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：所有测试例检测样品：WIFI设备标准：WMM系统互操作性测试计划和测试工具 2.2.2

检测项：所有测试例检测样品：WIFI设备标准：适用于802.11a，b和g的WIFI WPA2/WPA/WEP系统互操作性测试计划和ASD测试工具 1.15.2

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备及电信终端设备标准：WMM系统互操作性测试计划和测试工具 2.2.2

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：轴线垂直度检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

检测项：角位置测量精度检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

检测项：角位置测量重复性检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：电压调整率SV 检测样品：DC-DC电源变换器标准：《遥测系统及分系统测试方法 DC-DC电源变换器性能参数和测试方法》GJB 383.10-1988

检测项：电流调整率SI 检测样品：DC-DC电源变换器标准：《遥测系统及分系统测试方法 DC-DC电源变换器性能参数和测试方法》GJB 383.10-1988

检测项：标称电压VO 检测样品：DC-DC电源变换器标准：《遥测系统及分系统测试方法 DC-DC电源变换器性能参数和测试方法》GJB 383.10-1988

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：性能测试检测样品：网闸/隔离卡标准：GB/T 20277-2006 信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法

检测项：安全性测试检测样品：网闸/隔离卡标准：GB/T 20277-2006 信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法

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福建尚维测试有限公司

检测项：抗张，应力测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：鞋扣和条带的拉力测试 SATRA TM181-1996

检测项：撕裂强度测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：发泡塑胶和橡胶的表面密度测试 ISO 845:2006

检测项：撕裂强度测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：硫化橡胶和TPR材料的撕裂强度测试 ASTM D 624-00(2012)

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金标免疫层析分析仪

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