测试区域和视标间距检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：维生素A（视黄醇或醋酸视黄酯或棕榈酸视黄醇）检测样品：食品营养强化剂标准：食品中维生素A和维生素E的测定 GB/T 5009.82-2003，食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定 GB 5413.9-2010

检测项：维生素A（视黄醇或醋酸视黄酯或棕榈酸视黄醇）检测样品：食品中营养强化剂标准：《食品中维生素A和维生素E的测定》GB/T 5009.82-2003，《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定》GB 5413.9-2010

检测项：厚度及总厚度变化检测样品：晶体硅标准：《硅片厚度和总厚度变化测试方法》 GB/T 6618-2009

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呼伦贝尔市原野测试有限责任公司

检测项：K2O 检测样品：区域化探样品标准：硅酸盐岩石化学分析法第11部分：氧化钾和氧化钠的测定GB/T 14506.11-2010

检测项：Na2O 检测样品：区域化探样品标准：硅酸盐岩石化学分析法第11部分：氧化钾和氧化钠的测定GB/T 14506.11- 2010

检测项：Ag 检测样品：区域化探样品标准：区域地球化学勘查规范 DZ/T 0167-2006

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

检测项：部分项目检测样品：钢筋扫描仪标准：混凝土中钢筋检测技术规程 JGJ/T152-2008

检测项：部分项目检测样品：太阳镜标准：太阳镜QB2457-1999 GB10810.3-2006

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：标识检测样品：道路及公共区域照明灯具标准：道路及公共区域照明 - 第六部分：灯具 AS/NZS 1158.6： 2010

检测项：结构检测样品：道路及公共区域照明灯具标准：道路及公共区域照明 - 第六部分：灯具 AS/NZS 1158.6： 2010

检测项：防触电检测样品：道路及公共区域照明灯具标准：道路及公共区域照明 - 第六部分：灯具

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：水平间距检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

检测项：垂直间距检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

检测项：系绳间距及检测样品：密目式安全立网标准：安全网 GB5725-2009

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：垂直间距检测样品：安全帽标准：《安全帽测试方法》GB/T 2812-2006

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检测项：区域限制安全带整体静态负荷检测样品：安全网标准：《安全带测试方法》GB/T 6096-2009

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：电气空间距离检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

检测项：把手应力测试检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：织物纬向歪斜度检测样品：纺织品及成衣标准：NF G07-163-1990 机织物测试方法-角间距的测量

检测项：家庭和商业洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 105 C08-2010 纺织品-色牢度测试-第C08部分：使用不含磷洗涤剂在低温漂白剂作用下的家庭和商业洗涤漂白色牢度测试

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深圳市贝特瑞新能源材料股份有限公司分析测试中心

检测项：层间距d002 检测样品：标准：锂离子电池石墨类负极材料GB/T 24533-2009

检测项：固定碳检测样品：锂电池碳负极材料标准：石墨化学分析方法 GB/T 3521-2008

检测项：压实密度检测样品：标准：锂离子电池石墨类负极材料GB/T 24533-2009

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：间距测试检测样品：照明设备电气安全标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：软线固定架测试检测样品：照明设备电气安全标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：冲击测试检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

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