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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：镉含量检测样品：金属以及金属装饰物标准：CPSC-CH-E1004-11 儿童金属首饰中镉含量的测试

检测项：镍释放定性检测样品：金属以及金属装饰物标准：BS PD CR 12471:2002 镍从直接和长期接触皮肤的合金和镀层中镍释放的屏蔽测试

检测项：皂洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：GB/T 8629-2001 纺织品测试采用的家庭洗涤和干燥程序

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：铅,镉,汞检测样品：包装材料标准：微波援助硅酸基质以及有机物基质之酸消化 US EPA Method 3052:1996

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3塑料薄膜 5.4 玩具上的绳,链条和电缆 5.8某些玩具的形状及尺寸 6 包装 7 警告语,标识以及使用说明书 8.2小零件筒 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8压力测试 8.10零部件的可触及

检测项：燃烧性能检测样品：婴儿床标准：纺织品 - 服装用织物 - 燃烧性能测定的具体程序 BS EN 1103：2005

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中国民航计量检测中心

检测项：电阻检测样品：防静电测试垫标准：防静电测试垫校验测试程序3M 2003 78-8132-1177-4

检测项：电阻检测样品：防静电测试垫标准：防静电测试垫校验测试程序3M 2003 78-8132-1177-4

检测项：电阻检测样品：防静电测试垫标准：美国航空材料技术规范AMS2750

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：复合温湿循环检测样品：线路板标准：基本环境测试程序第2部分：复合温湿循环测试IEC 60068-2-38 (2009.1,第2版)

检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：交变湿热检测样品：线路板标准：环境测试第2部分测试Db：循环湿热（12h+12h 循环）IEC 60068-2-30 Part 2 Test Db: Damp heat, cyclic (2005, 第3版)

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：人体暴露于电磁场照射下的基本限制以及相关产品标准（300MHz - 3GHz） EN 50360:2001

检测项：天线性能测试检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：移动通信天线通用技术规范 GB/T 9410-2008

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度（CI) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：数字蜂窝移动通信系统；通用移动通信系统；E-UTRA,UTRA,以及GSM/EDGE；多标准复用无线基站电磁兼容性要求 3GPP TS 37.113 V10.4.0

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：输入测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

检测项：温升测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

检测项：热塑材料软化测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：用电热板或微波消解干油漆样品为准备后序总铅分析的操作程序 ASTM E 1645:01(2007)

检测项：镜片光学度数检测样品：太阳镜和太阳镜片标准：个人眼睛防护-光学测试方法EN 167:2001

检测项：阻燃性检测样品：太阳镜和太阳镜片标准：个人眼睛保护-非光学测试方法 EN 168:2001(E)

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：品质因素检测样品：电感器标准：GJB 675A-2002有和无可靠性指标的模制射频固定电感器通用规范 GB/T8554-1998电子和通信设备用变压器和电感器测量方法和试验程序

检测项：稳压管动态电阻检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管第Ⅳ章通用测试方法

检测项：集电极-基极截止电流检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管第Ⅳ章通用测试方法

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北京无线电计量测试研究所

检测项：电源输入检测样品：机载设备标准：机载设备环境条件和试验程序 RTCA/DO-160F

检测项：功率密度检测样品：机载设备标准：机载设备环境条件和试验程序 RTCA/DO-160F

检测项：失真检测样品：低失真源标准：低频信号发生器通用测试方法 GB12180-1990

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