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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条非金属儿童产品中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08

检测项：重金属含量检测样品：玩具（化学）标准：2008消费者品安全改进法案(H.R.4040)第101条款儿童金属产品（包括金属首饰）中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08

检测项：蒸发残渣检测样品：玩具（物理）标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条非金属儿童产品中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织品－纺织品测试用家庭洗涤及干燥程序 ISO 6330:2012

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品－纺织品测试用家庭洗涤及干燥程序 ISO 6330:2012

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化试验中试样和服装的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品－燃烧测试前的商业洗涤程序 ISO 10528-1995

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织品和纺织品组合可燃性测试时水洗的程序和评价方法 BS 5651:1978（R2008）

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：衬垫家具材料的测试要求、程序和设备技术公告 CA TB 117: 2000

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中国人民解放军防化研究院分析测试中心

检测项：氯沙林：甲基氯膦酸异丙酯检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：二苯氯砷检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：氧联双二苯砷检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

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北京市医疗器械检验所

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：全部项目检测样品：程序可控的医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：程序可控的医用电气系统 IEC 60601-1-4:2000

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南　YY0709-2009/IEC 60601-1-8:2003

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：冷凝水试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.高湿测试程序 GMW14729-2010

检测项：应力裂纹测试检测样品：金属和金属制品标准：2.汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：镜面光泽检测样品：塑料及塑料制品标准：2.塑料-负荷变形温度的测定-第1部分：通用测试方法 ISO 75-1:2004(E)

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：床上用品标准：国际海事组织688(17)-床上用品防火测试程序 IMO A.688(17)-1991

检测项：燃烧性能检测样品：车厢内饰材料标准：国际海事组织652(16)-软垫家具防火测试程序 IMO A.652 (16)-1989

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：油漆中总铅测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011/2/25)

检测项：可溶性重金属(铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌) 检测样品：皮革及皮革制品标准：油漆中总铅测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

检测项：大肠杆菌O157∶H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T 0973-2010

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：X射线照相检验检测样品：微电子器件标准：《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005

检测项：稳定性烘焙检测样品：微电子器件标准：《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005

检测项：密封检测样品：微电子器件标准：《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具（化学测试）标准：油漆和其他类似表面涂层中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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