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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：健身器材标准：EN957-1：2005《通用安全要求和测试方法》

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：通用安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-通用要求 EN 957-1:2005 BS EN 957-1:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和实验方法 ISO 20957-1:2005

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浙江华电器材检测研究所

检测项：电强度测试检测样品：电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008

检测项：外观及尺寸检测样品：提线工具标准：带电作业用提线工具通用技术条件GB/T 15632 -2008 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：防高速粒子冲击性能检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轴承检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轮子检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：通用安全要求检测样品：家具设施标准：家用和类似用途电器的安全：第2部分:电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

检测项：办公用椅子性能检测样品：家具设施标准：通用办公用椅子的测试 ANSI/BIFMA X5.1-2011

检测项：一般安全要求检测样品：家具设施标准：家用和类似用途电器的安全：电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：器材及工具检查检测样品：机房工程标准：GB/T 2887-2000 电子计算机场地通用规范 GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范 GB 9361-88 计算站场地安全要求

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：对A级的附加要求-飞轮装置检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008

检测项：对A级的附加要求-功率显示器检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：JB/T 10061-1999《A 脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：JB/T 10061-1999《A 脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：JB/T 10061-1999《A 脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件》

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：室外健身器材标准：室外健身器材的安全通用要求 GB 19272-2011

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材第1部分通用安全要求和实验方法标准：固定式健身器材第1部分通用安全要求和实验方法 ISO20957-1:2005

检测项：全部参数检测样品：学生体质健康测试器材标准：中小学体育器材和场地：学生体质健康测试器材 GB/T 19851.12-2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：体育器材——通用安全要求和试验方法 EN 913：2008

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：室外健身器材的安全通用要求 GB 19272-2011

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