测量误差及重复性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法105。

检测项：外观及机械检查检测样品：电阻器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

检测项：温度贮存检测样品：电子和电气产品标准：GJB360B-2009电子及电气元件试验方法方法108。

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：螺栓芯部及螺母、垫圈硬度检测样品：防水材料标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T230.1-2009

检测项：坍落度与扩展度检测样品：建筑钢材及金属制品标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

检测项：抗压强度检测样品：建筑钢材及金属制品标准：《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法108 高温寿命试验

检测项：温度-高度试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法107 温度冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法103 稳态湿热试验

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：高温试验检测样品：飞机设备及部件标准：ED-105《飞机雷电试验方法》2005年版

检测项：温度冲击试验检测样品：飞机设备及部件标准：GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》GJB150.5-1986《军用设备环境试验方法第5部分：温度冲击试验》

检测项：湿热试验检测样品：飞机设备及部件标准：GJB150.9A-2009《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9-1986《军用设备环境试验方法第9部分：湿热试验试验》

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法212:稳态加速度试验 GJB 360B-2009

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法103:稳态湿热试验 GJB 360B-2009

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法106:耐湿试验 GJB 360B-2009

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本溪钢铁（集团）有限责任公司质量管理部

检测项：拉伸试验检测样品：金属及制品标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属及制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T230.1-2009

检测项：冲击试验检测样品：金属及制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属及合金标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：腐蚀评级检测样品：金属及合金标准：铜加速的醋酸腐蚀盐喷雾试验(CASS试验)的标准试验方法 ASTM B 368-09

检测项：扩口试验检测样品：金属及合金标准：碳钢，铁素体及奥氏体合金钢管的通用技术规则 ASTM A 450/A450M-10

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-13

检测项：全项目检测样品：金属管材标准：钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备 GB/T 2975-1998

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：ASTM A370-11 钢铁产品机械试验标准试验方法和定义

检测项：塑性应变比(r) 检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 2652-2008 焊缝及熔敷金属拉伸试验方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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南京晨光集团有限责任公司航天理化分析和无损检测研究所

检测项：冲击试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：高温拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

检测项：洛氏硬度检测样品：金属及金属制品标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 230.1-2009

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