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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：不间断供电设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 IEC 61326-2-2:2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 EN 61326-2-2:2006

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 EN 61326-2-2:2006

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：TS码流的连续和周期监测检测样品：数字电视编码器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》4.3.2

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：监测装置检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：电场强度、功率密度检测样品：通信基站电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则－电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996；

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：二氧化碳监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：氧气监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：呼出气量监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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广州粤能电力科技开发有限公司

检测项：氮氧化物检测样品：劳动环境标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2003年非分散红外吸收法 5.4.2(4)

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广西博世科环保科技股份有限公司检测中心

检测项：酸度检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环境保护总局2002年酸碱指示剂滴定法 3.1.11(1)

检测项：碱度检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环境保护总局2002年酸碱指示剂滴定法3.1.12(1)

检测项：总残渣检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环境保护总局2002年 103～105℃烘干的总残渣 3.1.7.(1)

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：总酸度检测样品：水和废水标准：酸碱指示剂滴定法（B） «水和废水监测分析方法»（第四版）（增补版）2006年国家环境保护总局 3.1.11(1)

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：«水和废水监测分析方法» （第四版）（增补版）2006年国家环境保护总局 3.1.7

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法（B） «水和废水监测分析方法»（第四版）（增补版）2006年国家环境保护总局 3.1.9(2)

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：钙镁（总硬度）检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环境保护总局编）第三篇第四章二十五方法（三）

检测项：铅检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环境保护总局编）第三篇、第四章、第三节、方法（五）原子荧光法

检测项：铜检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环境保护总局编）第三篇、第四章、第三节、方法（五）原子荧光法

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中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

检测项：铅、镉检测样品：水和废水标准：石墨炉原子吸收法《水和废水监测分析方法（3.4.16.5）》（第四版）国家环保总局（2002年）

检测项：总铬检测样品：水和废水标准：火焰原子吸收法《水和废水监测分析方法（3.4.9.1）》（第四版）国家环保总局（2002年）

检测项：氮氧化物检测样品：土壤和固体废弃物标准：定电位电解法《空气和废气监测分析方法（5.4.2.3）》（第四版）国家环保总局（2003年）

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