消毒剂定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(2.1碘量法)

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(2.1碘量法)

检测项：二氧化氯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(4.4现场测定法)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（2）

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：蜂蜜标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：游离余氯检测样品：蜂蜜标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：净含量检测样品：食品标准：JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(2.1)

检测项：氯胺检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(3.1)

检测项：臭氧检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(5.1)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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青岛中一监测有限公司

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006 碘量法/2.1

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006 N，N-二乙基对苯二胺（DPD）分光光度法/1.1

检测项：臭氧检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006 靛蓝分光光度法/5.1

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：液体消毒剂消毒效果评价检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第三篇 GB 15981-1995

检测项：游离余氯（活性氯）检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(1)

检测项：氯胺检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006(1.1)

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西安市疾病预防控制中心

检测项：有效氯含量检测样品：消毒剂标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版2.2.1.2.1）

检测项：有效碘含量检测样品：消毒剂标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版2.2.1.2.2）

检测项：过氧乙酸含量检测样品：消毒剂标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版2.2.1.2.3）

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象山县疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995附录A7

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995附录A8

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995附录A9

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011 附录A.1

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011 附录A.3.3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011 附录A.3.2

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：使用中消毒剂中沙门氏菌检查检测样品：传染病检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A8

检测项：使用中消毒剂中绿脓杆菌检查检测样品：传染病检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A9

检测项：使用中消毒剂细菌菌落总数检测样品：医院消毒检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A6.3

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南京水务集团有限公司水质监测中心

上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

深圳市通量检测科技有限公司实验室

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

青岛中一监测有限公司

上海华测品标检测技术有限公司

西安市疾病预防控制中心

象山县疾病预防控制中心

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

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