消毒剂定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德清县疾病预防控制中心

检测项：有效碘检测样品：消毒效果标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(2)

检测项：有效碘检测样品：消毒效果标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(2)

检测项：游离氯（余氯）检测样品：瓶（桶）装水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1）

机构所在地：更多相关信息>>

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：氯胺检测样品：消毒卫生标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 3.1

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：消毒卫生标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011 附录A.2

检测项：二氧化氯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 4.1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂稳定性实验检测样品：生物样品标准：消毒技术规范（2002年版）2.2.3

检测项：游离[余]氯检测样品：涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11—2006(1)

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂菌落总数检测样品：医院感染标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006

检测项：余氯检测样品：瓶桶装水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：有效碘检测样品：消毒效果标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（2）

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1）

检测项：有效氯检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 条款2.2.1.2.1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：消毒剂含量检测样品：洁净室标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.2.1消毒产品理化检验技术规范

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标,GB/T 5750.11-2006/1.1

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：游离氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006中表2饮用水中消毒剂常规指标及要求生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006之1

检测项：氯酸盐检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006之表1水质常规指标生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006之6

检测项：食（饮）具消毒效果（大肠菌群）检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》 GB 14934-1994之6

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：游离性余氯检测样品：食饮具标准：《食（炊）具消毒卫生标准》GB 14934-94 4 《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006 1

检测项：氯酸盐检测样品：茶叶标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006

检测项：氯酸盐检测样品：天然矿泉水标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：游离性余氯检测样品：一次性使用卫生用品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标-GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标-GB/T 5750.11-2006

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