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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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再生资源的综合利用鉴定（特色项目） 分析中心是广东省资源综合利用产品工艺质量检验省属检测机构，广东省经济和信息化委员会指定检测机构，负责广东资源综合利用（可再生资源）产品认定。 ...
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检测项：全部参数 检测样品：新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 标准：新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40966-2021
检测项：全部参数 检测样品：新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 标准：新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40966-2021
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：与水接触材料的要求（挥发酚类（以苯酚计）） 检测样品：反渗透水处理设备 标准：GB/T19249-2017 反渗透水处理设备
检测项：透气度 检测样品：烟用接装纸 标准：GB/T23227-2018 卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料 透气度的测定
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：胶带阻燃抗静电性 检测样品：橡胶胶带 标准：GB/T10715-2021 带传动 多楔带、联组V带及包括宽V带、六角带在内的单根V带 抗静电带的导电性：要求和试验方法
检测机构：国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
