淀粉斑点检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：胰酶中胰淀粉酶效价: 中国药典2010年版二部第849页

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：胰酶中胰淀粉酶的效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部

检测项：淀粉酶的效价检测样品：药品标准：《新药转正标准》第27册第113页

检测项：淀粉酶的效价检测样品：药品标准：《国家药品标准》第9册第282页

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：苯甲酸检测样品：淀粉制品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法GB/T 23495-2009

机构所在地：河北省邯郸市更多相关信息>>

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三全食品股份有限公司实验室

检测项：脂肪检测样品：原料粉类（淀粉、面粉、糯米粉）标准：粮食、油料检验粉类粗细度测定方法 GB/T 5507-2008

检测项：蛋白质检测样品：原料粉类（淀粉、面粉、糯米粉）标准：粮食、油料检验粉类粗细度测定方法 GB/T 5507-2008

检测项：总糖检测样品：原料粉类（淀粉、面粉、糯米粉）标准：粮食、油料检验粉类粗细度测定方法 GB/T 5507-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：pH值检测样品：食品标准：淀粉类制品卫生标准的分析方法GB/T5009.53—2003(4.6)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：亚硫酸盐与可溶性淀粉检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版二部

检测项：亚硫酸盐与可溶性淀粉检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：pH值检测样品：食品类标准：淀粉类制品卫生标准的分析方法GB/T5009.53-2003

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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北京汇源饮料食品集团有限公司检测中心

检测项：膳食纤维检测样品：饮料标准：淀粉含量≤2%食品及其制品中总膳食纤维非酶重量法 AOAC 993.21-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第850页（胰淀粉酶效价测定）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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赤峰市疾病预防控制中心

检测项：pH值检测样品：食品标准：淀粉类制品卫生标准的分析方法GB/T5009.53-2003

机构所在地：内蒙古自治区赤峰市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

三全食品股份有限公司实验室

南宁市疾病预防控制中心

石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

绵阳市疾病预防控制中心

北京汇源饮料食品集团有限公司检测中心

成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

赤峰市疾病预防控制中心

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