淀粉斑点检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T22427.4-2008 《淀粉斑点测定》

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T15038-2006 《葡萄酒、果酒通用分析方法》

检测项：斑点检测样品：食品标准：NY/T273-2002 《绿色食品啤酒》中附录B

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：斑点检测样品：　标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：全部参数检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：绿色食品淀粉及淀粉制品 NY/T1039-2006

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T5009.9-2008

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中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

检测项：斑点检测样品：石油产品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：灰份检测样品：淀粉标准：淀粉灰份测定 GB/T 22427.1-2008

检测项：全部项目检测样品：钻井液用淀粉标准：钻井液材料规范 GB/T 5005—2010

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：斑点检测样品：粮食、油料和油脂标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉中斑点测定方法

检测项：斑点检测样品：植物及其产品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉中斑点测定方法

检测项：斑点检测样品：植物及其产品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点测定

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济南市产品质量检验院

检测项：斑点检测样品：粮食标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：粮食标准：马铃薯淀粉 GB/T 8884—2007

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点测定

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点测定

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点测定

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：斑点检测样品：食品标准：《淀粉斑点测定》 GB/T 22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：食品标准：《大米》 GB 1354-2009之6.5

检测项：斑点检测样品：食品标准：《绿色食品大米》 NY/T 419-2007之5.6

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑点检测样品：低聚果糖标准：淀粉斑点测定 GBT 22427.4-2008

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检测项：猴B病毒检测样品：生丝标准：猴B病毒斑点酶免疫检测方法 OG-ZF204-2009

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检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

检测项：全部参数检测样品：淀粉制品标准：淀粉制品卫生标准 GB 2713-2003

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检测项：斑点* 检测样品：食品标准：淀粉斑点测定GB/T22427.4-2008

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检测项：淀粉* 检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T5009.9-2008

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