淀粉斑点检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：斑点检测样品：可可、咖啡标准：扩加工精度、粗细度、磁性金属物，不测面筋质

检测项：淀粉* 检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

检测项：淀粉* 检测样品：肉及肉制品标准：肉与肉制品淀粉含量测定 GB/T 9695.14-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅧB）

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T 5009.9-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：斑点叉尾鮰病毒（CCV）检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒（CCV），GB 15805.4-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑点叉尾鮰检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

检测项：甲型肝炎病毒检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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广州质量监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：淀粉基塑料标准：淀粉基塑料 QB/T 4012-2010

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐热水色牢度检测样品：检测参数标准：皮革色牢度试验耐水斑点色牢度GB/T 22886-2008 ISO 15700: 1998

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 YZB/EUROIMMUN 0008-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：5.铝及其合金的阳极氧化-评估氧化层密封后吸收粉末的损失性-预先酸处理后斑点测试 ISO 2143:2010(E)

检测项：耐化学腐蚀试验检测样品：金属和金属制品标准：2.铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第4部分：酸处理后的染色斑点法 GB/T 8753.4-2005

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吉林省食品药品检验所

检测项：水分检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B（免疫斑点法）

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B（免疫斑点法）

检测项：胰淀粉酶效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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检测项：免疫斑点法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

检测项：胰酶中胰淀粉酶效价检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：植物淀粉酶效价检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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