淀粉试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：含量测定（效价测定) 检测样品：药品标准：胰淀粉酶效价: 中国药典2010年版二部第849页

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：胰酶中胰淀粉酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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山东保龄宝糖类检测有限公司实验室

检测项：氯化物检测样品：淀粉糖类标准：食用葡萄糖GB/T20880-2007 6.4

检测项：二氧化硫检测样品：淀粉糖类标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：菌落总数检测样品：淀粉糖类标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：乙醇浓度检测样品：食品标准：淀粉类制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.53-2003(4.6)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999

检测项：脱色试验检测样品：饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003(7)

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：总糖检测样品：食品标准：蓝·爱农法测定淀粉水解产物 EN ISO 5377:1994

检测项：粗脂肪检测样品：食品标准：蓝·爱农法测定淀粉水解产物 EN ISO 5377:1994

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：亚硫酸盐与可溶性淀粉检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部/二部/一部

检测项：胰酶中胰淀粉酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰz

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蚌埠出入境检验检疫局农产品检测实验室

检测项：灰分检测样品：药用辅料淀粉标准：中国药典二部(2010) 附录Ⅷ　L

检测项：勃氏黏度检测样品：药用辅料淀粉标准：中国药典二部(2010) 附录Ⅷ　L

检测项：凝冻强度检测样品：药用辅料淀粉标准：中国药典二部(2010) 附录Ⅷ　L

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青岛海润农大检测有限公司

检测项：氯化钠检测样品：粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等标准：GB/T 12457-2008 食品中氯化钠的测定

检测项：脂肪检测样品：粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等标准：GB/T 14772-2008 食品中粗脂肪的测定

检测项：氯化钠检测样品：粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等标准：GB/T 12457-2008 食品中氯化钠的测定

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：硫酸化灰分检测样品：食品标准：淀粉及其衍生物的硫酸化灰分 GB/T 22427.8-2008

检测项：软包装件密封性能试验检测样品：纸浆原材、纸浆、纸、纸板及制品标准：软包装件密封性能试验方法 GB/T 15171-94

检测项：甘油色泽检测样品：洗涤剂与有关产品标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：淀粉检测样品：果汁标准：GB/T18963-2003浓缩苹果清汁

检测项：淀粉检测样品：果汁标准：GB/T18963-2012 浓缩苹果汁

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T 231.1-2009金属布氏硬度试验第1部分：试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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