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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：苯霜灵检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

检测项：甲羧除草醚检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

检测项：环丙唑醇检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心曹妃甸分中心

检测项：水分检测样品：石油及其产品标准：数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D5002-99(2010)

检测项：水分检测样品：石油及其产品标准：数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D5002-99(2010)

检测项：弯曲试验检测样品：标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010

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深圳市中昌检测技术有限公司

检测项：硬度测试检测样品：标准：GB/T17394-1998《金属里氏硬度试验方法》

检测项：Cr、Mo、V、Ni、Ti、W、Nb、Mn、Fe、Co、Cu、Zn、Zr、Sn、Hf、Ta、Re、Pb、Bi、Se、Sb、Au元素分析检测样品：金属及制品标准：DL/T991-2006《电力设备金属光谱分析导则》

检测项：射线检测检测样品：承压设备标准：DL/T820-2002《管道焊接接头超声波检验技术规程》

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：《灯具总要求和试验》

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具标准：《灯具总要求和试验》

检测项：机械测试检测样品：电力安装的电子设备标准：《用于电力安装的电子设备》 EN 50178: 1997

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深圳市海太阳实业有限公司检测中心

检测项：温度循环测试检测样品：锂离子电池标准：UN38.3 《联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》5（th）

检测项：振动测试检测样品：锂离子电池标准：UN38.3 《联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》5（th）

检测项：冲击测试检测样品：锂离子电池标准：UN38.3 《联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》5（th）

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：低温检测样品：电子元器件标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 3 高温储存试验

检测项：绕组的直流电阻检测样品：电感和变压器标准：《电子和通信设备变压器和电感器测试方法及试验程序》 4.4.1.1绕组的直流电阻 4.4.3.3品质因数Q 4.4.4.1有效电感 4.4.4.2漏感

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《低温储存试验》 JESD22-A119:2004

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：金属铸件射线照相检查试验方法 ASTM E1030-2005

检测项：渗透检测检测样品：钢结构标准：无损检验.磁粉检验一般原则 BS EN ISO 9934-1 :2001

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：焊缝无损检测熔化焊接接头外观检验 BS EN ISO 17637-2011

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：挤压测试检测样品：便携式锂离子电池标准：便携式锂离子电池安全试验 JIS C 8714:2007

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检测项：冲击测试检测样品：便携式锂离子电池标准：便携式锂离子电池安全试验 JIS C 8714:2007

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：三阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：二阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 501.5 环境工程考虑和实验室试验高温

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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