温升影响试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：防泥沙模拟试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

检测项：漏脂试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

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检测项：温升检测样品：电力变压器及电抗器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

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检测项：用电阻法测量线圈温升检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：灯头温升检测样品：普通照明设备用的自镇流灯标准：《普通照明设备用的自镇流灯.安全要求》 GB 16844-2008 IEC 60968: 2012 EN 60968: 2013

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检测项：温升检测样品：插头插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》

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检测项：温升试验检测样品：风力发电机组全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件GB/T 25387.1—2010；风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法GB/T 25387.2—2010

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检测项：电抗器温升检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

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