温度冲击试验（第5章试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：温度冲击试验检测样品：机电产品标准：GJB150.5-1986《军用设备环境试验方法温度冲击试验》

检测项：温度冲击试验检测样品：机电产品标准：GJB 150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：加速度试验检测样品：机电产品标准：GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》

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检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009

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检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：高温寿命试验检测样品：电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验》 GJB 150.5A-2009

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法温度冲击试验》 GJB 150.5-1986

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验N: 温度变化》 GB/T 2423.22-2002

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检测项：高温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3-1986

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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