湿度引起的改变量试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：只测：温湿度工作空间： 700mm×800mm ×900mm 盐雾箱工作空间：900mm× 600mm×500mm

检测项：低温试验检测样品：数字通信设备标准：只测： 5中的低温贮存试验

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

检测项：湿度检测样品：湿热试验设备标准：GB/T 5170.5-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备

检测项：湿度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：接收灵敏度检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

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检测项：恒定湿热试验检测样品：液压快换接头标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：高温试验检测样品：数字控制机床标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品基本环境试验规程试验B：高温试验方法

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 汽车塑料制品通用试验方法 QC/T15-92

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检测项：部分项目检测样品：湿度敏感控制器标准：家用和类似用途电自动控制器-湿度敏感控制器的特殊要求 GB 14536.15-2008 EN 60730-2-13:2008 IEC 60730-2-13:2006

检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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