溶出物试验（澄清度）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.11.3.2、2.1.8.2）

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.11.3.2、2.1.8.2）

检测项：水不溶物检测样品：食品（理化）标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 4.2

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅫA2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.9.3）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：溶出度检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 X C

检测项：旋光度 (比旋度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 VI E

检测项：针孔试验检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：滑石粉标准：滑石粉GB 15342-2012

检测项：水溶物检测样品：颜料标准：颜料水溶物测定冷萃取法GB/T 5211.1-2003

检测项：在105℃挥发物检测样品：颜料标准：颜料水溶物测定热萃取法GB/T 5211.2-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙醇萃取物检测样品：毛绒标准：洗净羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性杂质、总碱不溶物含量试验方法 GB/T 6977-2008

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检测项：水不溶物检测样品：饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T 6435-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：澄清度试验检测样品：柠檬酸（盐）标准：化学试剂柠檬酸氢二铵 HG/T 3497-2000

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：部分参数检测样品：咖啡因标准：食品添加剂咖啡因 GB14758-2010

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检测项：部分参数检测样品：柠檬黄标准：食品添加剂柠檬黄 GB4481.1-2010

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：澄清度试验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂山梨糖醇液 GB 7658-2005

检测项：澄清度检测样品：液体清洁剂标准：液体清洁剂 Q/321001 YWM01-2012

检测项：水不溶物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂卡拉胶 GB 15044-2009

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：澄清度试验检测样品：食品添加剂产品-食品添加剂山梨酸钾标准：食品添加剂山梨酸钾GB13736-2008

检测项：水不溶物检测样品：食品-食盐标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T5009.42-2003

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

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