溶出物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅫA2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.9.3）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录Ⅻ A

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典 7.0版 2.9.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：临床检验标准：尿中铅的微分电位溶出法 WS/T 19-1996

检测项：铅检测样品：临床检验标准：尿中铅的微分电位溶出法 WS/T 19-1996

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T5009.40-2003

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 ⅩC

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检验方法 SN/T 0802.2-1999

检测项：乙醚不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂乙醚不溶物检验方法 SN/T 0802.1-1999

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁省分析科学研究院

检测项：溶出度检测样品：化妆品标准：中国药典2010年版二部附录XC

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四平市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

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济宁市药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

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检测项：乙醚不溶物检测样品：保健食品标准：进出口磷脂乙醚不溶物检验方法 SN/T0802.1-1999

检测项：丙酮不溶物检测样品：保健食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检验方法 SN/T0802.-1999

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检测项：溶出度检测样品：土霉素注射液标准：《进口兽药质量标准(2006年版)》

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检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

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