溶出试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市理化分析测试中心

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检测项：乙醇不溶物检测样品：洗涤用品标准：肥皂试验方法肥皂中乙醇不溶物含量的测定 QB/T 2623.5-2003

检测项：亚铁氰化钾检测样品：食盐标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定 GB/T 13025.4-1991

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅫA2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.9.3）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：《消毒技术规范》（2008年版） 2.1.11 3.2

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：《消毒技术规范》（2008年版） 2.1.11 3.2

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C4

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：溶出度检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 X C

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杭州杭美质量技术服务有限公司

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东莞恒平色粉有限公司化学实验室

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：溶出重金属:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：美国儿童珠宝安全 ASTM F2923-11 条款：10

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检测项：土壤淋溶试验检测样品：标准：

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湖南省食品质量监督检验研究院

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