溶血试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN 0173-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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海南省药品检验所

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅧH

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB /T 4789.11-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂YY/T 0456.2-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：染色体畸变试验 OECD 473:1997

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

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吉林省食品药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ L/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧB

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上海市食品药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：溶血空斑试验检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20020039

检测项：血清溶血素检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 1429页

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《溶血检查法》 YBB 0002-2003

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检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：不测链激酶试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不测血清学试验和神奈川试验

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

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余姚市食品检验检测中心

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：植物性食品标准：不做血清学试验

检测项：六六六检测样品：食品标准：不做血清学试验

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