溶血试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌》 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《干海参》 SC/T 3206-2009之4.11

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《蚝油》 GB/T 21999-2008之5.7.6

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法.第1部分:检测方法.修改件1:隔离介质和溶血试验以及包括精确数据的修改ISO11290-1AMD.1-2004

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验　副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB 4789.7-2013

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验　溶血性链球菌的检验 GB/T4789.11-2003

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品（植物性食品）标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T4789.11-2003

检测项：加热试验检测样品：食品（蜂产品）标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：饲料中沙门氏菌的检验方法 GB/T13091-2002

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）常规体外试管法

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）常规体外试管法

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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晋江市疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：溶血性链球菌检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：橡胶奶嘴标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T 5009.78-2003

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：副溶血性弧菌检测样品：酒标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：水产品标准：食品卫生微生物检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：溶血与凝聚试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）中国药典2010年版二部附录ⅩⅢ H

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验副溶血性弧菌检验GB 4789.7-2013

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检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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检测项：外观检测样品：松香标准：松香试验方法GB/T 8146-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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武汉药品医疗器械检验所

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