漆包线热态电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验：耐干热（热压除外）色牢度 AATCC 117-2009

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸和伸长性能的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D 4964-96(2012）e1

检测项：干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验：耐干热（热压除外）色牢度 JIS L 0879-2005

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 5718-1997纺织品色牢度试验耐干热（热压除外）色牢度

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：ISO 105 P01:1993纺织品色牢度试验耐干热（热压除外）色牢度

检测项：织物质量检测样品：纺织品标准：AATCC 8-2007 耐摩擦色牢度：摩擦仪测试法

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检测项：热稳定性检测样品：石英玻璃制品标准：《石英玻璃热稳定性试验方法》 GB/T 10701-2008

检测项：热变色性检测样品：石英玻璃制品标准：《石英玻璃热变色性试验方法》 GB/T 4121-1983

检测项：镀锌层检测样品：钢铁材料标准：金属镀覆层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法GB/T13912-2002

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：耐热冲击温度检测样品：塑料和橡胶标准：实验室玻璃仪器热冲击和热冲击强度试验方法 GB/T 6579-2007

检测项：壬基酚(NP), 烷基酚(AP)，乙氧基壬基酚(NPEO),烷基酚聚氧乙烯醚（APEO）检测样品：纺织品标准：超声萃取法 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007

检测项：全氟辛烷磺酸及盐类(PFOS) 全氟辛酸及盐类(PFOA) 检测样品：纺织品标准：超声萃取法 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007

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检测项：织物抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分:马丁代尔耐磨试验仪 GB/T 21196.1-2007

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检测项：热稳定性 (氧化诱导时间) 检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T17391-1998

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：弯曲度检测样品：聚乙烯(PE)燃气管材标准：硬质塑料管材弯曲度试验方法 QB/T2803-2006

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检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热（除热压外）色牢度 GB/T 5718-1997

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检测项：水分检测样品：非金属矿深加工产品标准：化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法GB/T 22232-2008

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检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐干热（热压除外）色牢度 GB/T 5718-1997

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