激光光源辐射功率检测实验

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤医用激光光纤管理类别：Ⅱ 医用激光光纤指导原则： 1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则医用激光光纤相关标准： 1、 ...查看详情>>

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。

医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。

医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤

医用激光光纤管理类别：Ⅱ

医用激光光纤指导原则：
1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

医用激光光纤相关标准：
1、YY 1475-2016 激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2、YY/T 0844-2011 激光治疗仪脉冲二氧化碳激光治疗仪
3、YY 0846-2011 激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
5、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
6、GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

医用激光光纤相关检测项目：
1 . 安全性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
2 . 尺寸《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
3 . 发散角《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
4 . 光纤传输效率《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
5 . 光纤抗拉强度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
6 . 光纤弯曲抗疲劳性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
7 . 光纤最大传输功率（或能量）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
8 . 光纤最小弯曲工作半径《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
9 . 光学性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
10 . 光针《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
11 . 环氧乙烷残留量《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
12 . 机械性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
13 . 球形（半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
14 . 球形（或半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
15 . 全部参数《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
16 . 生物相容性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
17 . 手具《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
18 . 外观《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2041 》
19 . 微透镜光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
20 . 无菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
21 . 消毒灭菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
22 . 斜射光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2047 》
23 . 芯径（或光纤束直径）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
24 . 制造商应提供的产品信息《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
25 . 柱状光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
26 . 总长度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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检测项：最大输出电压检测样品：激光产品标准：EN 60825-1:2007 激光产品的安全第一部分：设备分类，要求和用户指南激光产品的安全第二部分：光纤通信系统的安全 IEC 60825-2:2004+ A1:2006 EN 60825-2:2004+ A1:2007

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检测项：全部项目检测样品：激光光量子辐照血液治疗仪标准：ZCL-282型光量子血氧治疗仪Q/ZCG-07-2001

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上海市医疗器械检测所

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：防辐射（包括激光源）、声压和超声压检测样品：交流电动机用电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

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中国工程物理研究院强光光学测试中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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检测项：紫外光光老化试验检测样品：标准：塑料实验室光源曝露试验方法第1部分:通则 GB/T 16422.1-2006

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检测项：高速刺穿性能检测样品：标准：塑料实验室光源曝露试验方法第3部分:荧光紫外灯 ISO 4892-3:2006

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