灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/质量测定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980－1995 / 附录A

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器效果监测检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.2.1（2）

检测项：模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.2.1~3，2.1.2.9）

检测项：模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.2.1~3，2.1.2.9）

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F(F1.2)

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌检验检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.5.2)

检测项：一次性使用医疗用品细菌总数检测样品：医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测样品：医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：灭菌医疗用品无菌检测检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.2

检测项：灭菌医疗用品无菌检测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.2

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：灭菌检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

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河北省产品质量监督检验院

检测项：总游离碱检测样品：洗涤用品类标准：肥皂试验方法肥皂中总游离碱含量的测定QB/T 2623.2-2003

检测项：总碱量和总脂肪物检测样品：洗涤用品类标准：肥皂试验方法肥皂中总碱量和总脂肪物含量的测定QB/T 2623.3-2003

检测项：乙醇不溶物检测样品：洗涤用品类标准：肥皂试验方法肥皂中乙醇不溶物含量的测定QB/T 2623.5-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：靴帮厚度检测样品：矿工安全靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定》GB/T 5723-1993

检测项：靴帮厚度检测样品：矿工安全靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定》GB/T 5723-1993

检测项：pH值检测样品：防护手套标准：《皮革化学试验 pH的测定》QB/T 2724-2005、《纺织品水萃取液pH值的测定》GB/T 7573-2009

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桂林市疾病预防控制中心

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湛江市疾病预防控制中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

河北省产品质量监督检验院

江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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