灼热丝试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T5169.10-2006 IEC 60695-2-10：2000，IDT

检测项：部分项目检测样品：电池标准：锂离子电池SJ/T 11169-1998 EQV UL 1642:1995

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T2951.42-20

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：灼热丝检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB 5169.10-2013 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝、热丝基本实验方法灼热丝装置和通用试验方法 2、GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 16.

检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

检测项：耐湿试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：3、GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：灼热丝试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 IEC 60695-2-10:2000

检测项：灼热丝试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 5169.11-2006电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 IEC 60695-2-11:2000

检测项：灼热丝试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 5169.12-2006 电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 IEC 60695-2-12:2000

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：性能-所有装置检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

检测项：附录D-灼热丝试验检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

检测项：机械试验检测样品：固定式灯具标准：固定式灯具 UL 1598:2008(Ed.3) NMX-J-307/1-ANCE:2008(Ed.1) C22.2 No. 250.0:2008 (Ed.3)

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：灼热丝/热丝基本试验检测样品：船用配电箱标准：电工电子产品着火危险试验第10部分、第11部分、第12部分、第13部分 GB/T 5169.10~13-2006

检测项：沙尘试验检测样品：汽车电气设备基本技术条件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验GB/T 2423.37-2006

检测项：耐臭氧试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分:弹性体混合料专用试验方法--耐臭氧试验--热延伸试验--浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：灼热丝试验检测样品：防爆电器标准：GB14048.1-2012低压开关设备和控制设备第1部分：总则

检测项：灼热丝试验检测样品：防爆电器标准：GB/T12173-2008矿用一般型电气设备

检测项：金属导线管拉出、弯曲、扭转试验检测样品：防爆电器标准：GB14048.1-2012低压开关设备和控制设备第1部分：总则

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江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

检测项：灼热丝试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：灼热丝试验检测样品：光伏组件接线盒标准：地面用太阳电池组件主要部件技术条件第1部分：接线盒 CNCA/CTS0003:2010 光伏组件接线盒 EN 50548：2011

检测项：燃烧试验检测样品：标准：

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：灼热丝试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：灼热丝试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：灼热丝试验检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：灼热丝的试验（性能）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：灼热丝试验检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

检测项：灼热丝试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：19防火及耐热

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：19防火及耐热

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.11轮胎拆卸试验

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金标免疫层析分析仪

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