热试验（稳态湿热）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

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检测项：交变湿热试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验GJB150.9A-2009

检测项：加速度试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ga和导则：稳态加速度GB/T2423.15-2008

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：外热冲击试验检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

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检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12 h+12 h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

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福建省正毅工业计量站有限公司

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