焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：氯仿可溶提取物检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：与食品接触的材料和物品塑料第14部分：使用试验媒体异辛烷和95%乙醇从与脂肪食品接触的塑料全部转移的试验方法 EN 1186.14-2002

检测项：可迁移性铅检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：与食品接触的材料和物品塑料第14部分：使用试验媒体异辛烷和95%乙醇从与脂肪食品接触的塑料全部转移的试验方法EN 1186.14-2002

检测项：铅检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：与食品接触的材料和制品—陶瓷中铅和镉的测定 84/500/EEC

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：消毒与灭菌效果紫外线强度检测样品：紫外线灯标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准检测样品：化妆品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995

检测项：消毒与灭菌效果紫外线强度检测样品：紫外线灯标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线表面消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第二篇）11.2

检测项：液体消毒剂消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第三篇）

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检测项：细菌或真菌污染总数检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准,GB 15981-1995

检测项：与pH有关的水解作用检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 111与pH有关的水解作用.中国环境科学出版社.2004年.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

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检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准附录A附录C GB 15981-1995

检测项：军团菌检测样品：动物产品标准：水质军团菌的检测与计数 ISO 11731:1998

检测项：胶鞋抗菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：胶鞋抗菌性能的试验方法HG/T 3663—2000

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检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：游泳池水标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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检测项：压缩永久变形性能检测样品：橡胶材料与制品标准：橡胶与刚性材料的粘合强度的标准试验方法 ASTM D429:2008

检测项：残留溶剂检测样品：食品/化学污染物标准：蒸馏酒与配制酒的卫生标准与分析方法GB/T 5009.48-2003 4.7

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检测项：霉菌总数检测样品：肉与肉制品蛋与蛋制品乳与乳制品食品标准：饲料中霉菌总数的测定GB/T13092-2006

检测项：细菌总数检测样品：肉与肉制品蛋与蛋制品乳与乳制品食品标准：饲料中细菌总数的测定GB/T13093-2006

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检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：刺入皮肤和与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法 BS EN 1811:2011 EN 1811:2011

检测项：全部参数检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

检测项：全部参数检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

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检测项：铅、镉检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷、搪瓷.与食品接触使用的日用品中铅和镉逸出量的极限值 DIN51032-1986

检测项：铅、镉检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB12651-2003

检测项：铅、镉检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷烹调器铅、镉溶出量第1部分:检验方法 ISO8391-1-1986

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