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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度波动度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度均匀度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度变化速率检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

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南京市产品质量监督检验院

检测项：高温检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温》GB/T 2423.2-2008

检测项：非正常热球压试验检测样品：家用和类似用途电器标准：《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》GB/T 5169.21-2006

检测项：水试验检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则》GB/T 2423.38-2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：电性能检测样品：电工用铜和铜合金母线标准：电工用铜、铝及其合金母线第1部分：铜和铜合金母线 GB/T 5585.1-2005

检测项：表面质量检测样品：电工用铜和铜合金母线标准：电工用铜、铝及其合金母线第1部分：铜和铜合金母线 GB/T 5585.1-2005

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：直线度检测样品：温度试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检验方法温度试验设备

检测项：垂直度检测样品：温度试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检验方法温度试验设备

检测项：轴线定位精度检测样品：温度试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检验方法温度试验设备

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检测项：温度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备GB/T5170.5-2008

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：全部参数检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：全部参数检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：防静电服检测样品：环境防静电标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T 10694-2006 防静电工作区技术要求 GJB 3007-2009

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检测项：温度检测样品：温度试验设备标准：GB/T 5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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