照度测试和计算检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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检测项：辐射照度检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：进出压力检测样品：泵类系统电能平衡测试标准：泵类系统电能平衡的测试与计算方法 GB/T 13468-1992

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宿迁市食品药品检验所

检测项：照度检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00412004

检测项：照度检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

检测项：照度检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法》GB/T 16294-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

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海南省药品检验所

检测项：照度检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区（室）标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

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广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

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检测项：辐射照度检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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广州广电计量检测股份有限公司

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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检测项：防锈性能检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：计算单路输出交流-直流和交流-交流外部电源的测试方法 CSA C381.1-08 CEC-400-2009 1604(u) EN 50563:2011

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西安应用光学研究所光学校准检测实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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