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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二节、一、Rh血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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山东省齐鲁干细胞工程有限公司山东银丰司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：毛发（毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：毛发（毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：检测样品：标准：

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：额定工频磁场检测样品：标准：《可移动试验和低压配电系统用测量监测设备的试验配置、运行条件和性能指标》 IEC 61326-2-2：2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容性(EMC) 第4-2部分:测试和测量技术-静电放电免疫性测试》 IEC 61000-4-2-2008

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.9-2011 《电磁兼容第4-9部分:测试和测量技术-脉冲磁场抗扰度测试 IEC 61000-4-9:2001

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：监测检验方法检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：移动通信基站电磁辐射环境监测方法（试行）环发〔2007〕114号

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检测项：信令的监测检测样品：GSM移动交换机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分信令测试规范第2单元：第二阶段测试规范 YDN 072-1997

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：铁矿标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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检测项：检测样品：标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分盐雾试验 GJB150.11A-2009

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攀枝花出入境检验检疫局技术保障服务中心钒钛检测实验室

检测项：锰检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法　高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：磷检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法　铋磷钼蓝光度法测定磷量 GB/T 4333.2-1988

检测项：碳检测样品：钒铁标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 4333.10-1990

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