燃料相容性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

检测项：血液相容性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：安全性能-相溶性检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB/T15814.3-1995烟花爆竹药剂热相容性试验差热分析或差示扫描量热法

检测项：纸张测试检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：EN15947-4:2010（E）欧盟烟花爆竹标准一类、二类和三类烟火产品第四部分：测试方法

检测项：下垂度的测试检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：EN15947-4:2010（E）欧盟烟花爆竹标准一类、二类和三类烟火产品第四部分：测试方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：尺寸验证及部件尺寸相容性检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：尺寸验证及部件尺寸相容性检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

检测项：疲劳耐久测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：与聚苯板的相容性检测样品：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂标准：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂JC/T992-2006

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：燃料消耗量检测样品：工业锅炉节能监测标准：工业锅炉热工性能试验规程 GB/T10180-2003

检测项：锅炉效率检测样品：热力输送系统检测标准：热力输送系统节能监测方法 GB/T 15910-2009

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：与填充化合物的相容性检测样品：钢丝标准：YD/T1118.1-2001光纤用二次被覆材料第1部分:聚对苯二甲酸丁二醇酯

检测项：与填充复合物的相容性检测样品：非金属加强件标准：YD/T1181.1-2002 光缆用非金属加强件的特性_第1部分：玻璃纤维增强塑料杆

检测项：过渡电阻测试检测样品：矿用橡套电缆标准：GB/T12972.1-2008 矿用橡套软电缆第1部分: 一般规定

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：车辆后悬检测样品：客车标准：汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、客车结构安全要求 GB 13094-2007、汽车燃料消耗量试验方法第1部分乘用车燃料消耗量试验方法 GB/T 12545.1-2008、

检测项：车辆门灯检测样品：客车标准：汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、客车结构安全要求 GB 13094-2007、汽车燃料消耗量试验方法第1部分乘用车燃料消耗量试验方法 GB/T 12545.1-2008、

检测项：车身检测样品：客车标准：汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、客车结构安全要求 GB 13094-2007、汽车燃料消耗量试验方法第1部分乘用车燃料消耗量试验方法 GB/T 12545.1-2008、

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：实际胶质检测样品：石油产品标准：燃料胶质含量的测定喷射蒸发法 GB/T 8019-2008

检测项：饱和蒸气压检测样品：普通柴油标准：发动机燃料饱和蒸气压测定法 (雷德法) GB/T 257-1964(1990)

检测项：实际胶质检测样品：石油产品标准：燃料胶质含量的测定喷射蒸发法 GB/T 8019-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

江苏中天科技股份有限公司检测中心

安徽省计量科学研究院

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