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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：工业铂热电阻标准：JB/T 8622-1997《工业铂热电阻技术条件及分度表》

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汽油辛烷值,抗爆指数检测样品：原油及石油产品标准：汽油辛烷值测定法（研究法）ASTM D2699-12

检测项：汽油辛烷值,抗爆指数检测样品：原油及石油产品标准：汽油辛烷值测定法（研究法）ASTM D2699-13b

检测项：馏程检测样品：原油及石油产品标准：石油产品常压蒸馏测定法 ASTM D86-11b

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：对释放的气体爆炸和内爆的防护检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：对释放气体爆炸和内爆的防护检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：压差/静压差检测样品：半自动生化分析仪标准：GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》

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甘肃银光化学工业集团有限公司理化检测中心

检测项：爆速(电测法) 检测样品：钝化黑索今标准：《炸药试验方法》 GJB772A-1997 702.1

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：抗爆指数检测样品：石油产品标准：汽油辛烷值测定法(研究法) GB/T 5487-1995（2004）

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：汽油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：车用汽油（V）标准：车用汽油 GB 17930-2013

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：承压钢铸件标准：《承压钢铸件》GB/T 16253-1996

检测项：全部项目检测样品：承压钢铸件标准：《承压钢铸件》GB/T 16253-1996

检测项：全部项目检测样品：承压设备用碳素钢和合金钢锻件标准：《承压设备用碳素钢和合金钢锻件》JB/T 4726-2010

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：单面木工压刨床标准：单面木工压刨床技术条件 JB/T 6548-1993

检测项：全项目检测样品：木工平压两用刨床标准：木工平压两用刨床技术条件 JB/T 6551-1993

检测项：全项目检测样品：木工平压两用刨床标准：木工机床平压两用刨床术语和精度 GB/T 14386-2008

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检测项：*变形检测样品：弹簧拉压试验机标准：弹簧拉压试验机技术条件 JB/T 7796-2005

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检测项：*全部参数检测样品：弹簧拉压试验机标准：弹簧拉压试验机技术条件 JB/T 7796-2005

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检测项：压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008

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