牙科X射线设备检测实验

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机，口腔颌面全景X射线机，口腔数字化体层摄影X射线机，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，牙科X射线机，数字化牙科X

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。

口腔全景X射线机预期用途：用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔全景X射线机品名举例：口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机

口腔全景X射线机管理类别：Ⅱ

口腔数字化体层摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。

口腔数字化体层摄影X射线机预期用途：用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔数字化体层摄影X射线机品名举例：口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

口腔数字化体层摄影X射线机管理类别：Ⅲ

牙科X射线机产品描述：通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。

牙科X射线机预期用途：用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。

牙科X射线机品名举例：牙科X射线机、数字化牙科X射线机

牙科X射线机管理类别：Ⅱ

口腔X射线机相关指导原则：
1、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则
2、口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则
3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
4、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
5、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
6、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

口腔X射线机相关标准：
1、YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
2、YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
3、YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管
4、YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管
5、YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管
6、YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
7、YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性
8、YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管
9、YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
10、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
11、YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
12、YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件

口腔X射线机相关检测项目：
1 . 分类《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
2 . 组成《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
3 . 要求《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
4 . 工作条件《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
5 . 电功率《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
6 . 加载因素及控制《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
7 . 成像性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
8 . 机械装置性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
9 . 软件功能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
10 . 外观《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
11 . 环境试验《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
12 . 安全《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
13 . X射线管电压《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
14 . X射线管电流《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
15 . 加载时间《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
16 . 电流时间积《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
17 . 防过载《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
18 . X射线束的限制和校准《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
19 . 焦点至皮肤距离《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
20 . 线对分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
21 . 低对比度分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
22 . 影像均匀性《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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清华大学建筑环境检测中心

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检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：X射线行包检查系统卫生防护标准 GBZ127-2002

检测项：“含密封源仪表“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《便携式X射线安全检查设备通用规范》GB12664-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：射线检测检测样品：铸件标准：X射线照相检验HB/Z60-1996

检测项：射线检测检测样品：铸件标准：检测铝铸件和镁铸件的参考射线底片 ASTM E 155-2005

检测项：射线检测检测样品：铸件标准：厚度不大于2英寸（51mm）的铸钢件的参考射线底片 ASTM E 446-2004

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中兴海陆工程有限公司检测中心

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检测项：X 射线检测检测样品：金属材料及构件标准：船舶钢焊缝射线检测工艺和质量分级 CB/T 3558-2011

检测项：X 射线检测检测样品：金属材料及构件标准：承压设备无损检测第2部分：射线检测 JB/T 4730.2-2005

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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江西省钢结构网架质量检验中心

检测项：X射线探伤检测样品：焊缝质量标准：金属熔化焊焊接接头射线照相GB/T3323-2005

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检测项：X射线探伤检测样品：焊缝质量标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级GB/T11345-89

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检测项：射线检测样品：压力容器和压力管道标准：(10) GB/T 2970-2004 厚钢板超声波检验方法

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：钢结构标准：焊缝无损检测-射线检测- 第1部分:X射线和γ射线胶片照相技术 ISO 17636-1:2013

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：无损检验.金属材料用X和γ射线照相检验 ISO 5579-1998

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四川大西洋焊接材料股份有限公司检测所

检测项：射线检测(X射线) 检测样品：金属材料或熔敷金属标准：JB/T 4730.2-2005 承压设备无损检测第2部分：射线检测 GB/T 3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相

检测项：射线检测(X射线) 检测样品：金属材料或熔敷金属标准：承压设备无损检测第2部分：射线检测 JB/T 4730.2-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T 3323-2005

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：接地防护检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：标志和说明检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-24部分:冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24+A1:2012 EN 60335-

检测项：常态下的泄漏电流及耐压检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-24部分:冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24+A1:2012 EN 60335-

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

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