物理性能试验（弯曲应力测试）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：不测：条款（19）

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吉林省医疗器械检验所

检测项：物理性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

检测项：物理性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：物理性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：物理性能检测样品：标准：

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检测项：物理性能检测样品：管线钢管标准：管线钢管规范 ANSI/API SPECICATION 5L

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：灼热性检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则灼热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝起燃性测试方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60

检测项：容量试验检测样品：原电池标准：铅酸牵引蓄电池-第1部分：一般要求及测试方法 IEC60254-1:2005 铅酸牵引蓄电池-第1部分：一般要求及测试方法 BS EN 60254-1:2

检测项：荷电保持能力试验检测样品：原电池标准：铅酸牵引蓄电池-第1部分：一般要求及测试方法 IEC60254-1:2005 铅酸牵引蓄电池-第1部分：一般要求及测试方法 BS EN 60254-1:2

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路车辆-城市轨道车辆空调-型式试验》 DIN EN 14750-2-2006

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路应用-司机室空调-型式试验》 EN 14813-2-2006

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路车辆-城市轨道车辆空调-型式试验》 DIN EN 14750-2-2006

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北京大华无线电仪器厂计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用电子测试设备环境试验标准：GJB3947A-2009 军用电子测试设备通用规范

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：电容放电测试检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费者安全规范-玩具安全规范机械和物理性能 ASTM F963-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全要求第一部分:机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124-1:2010

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检测项：（机械物理性能）检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

检测项：材料清洁度检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

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北京振兴计量测试研究所

检测项：低温试验检测样品：温湿度试验受试样件标准：军用设备实验室环境试验方法：低温试验 GJB150.4A－2009

检测项：高温试验检测样品：红外目标模拟器标准：军用设备实验室环境试验方法：高温试验 GJB150.3A－2009

检测项：湿热试验检测样品：红外目标模拟器标准：军用设备实验室环境试验方法：湿热试验； GJB150.9A－2009

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