物理接口测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程 ASTM F719-1981(2012)

检测项：一次性医用手套的保存期限检测样品：包装材料标准：医疗专用手套第4部分: 确定搁置寿命的要求和测试 EN 455-4:2009

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：PVC中增塑剂的测定 ASTM D 7083-2004

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：日本玩具安全标准 ST 2002-2008

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009附录C

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东莞鑫达玩具礼品有限公司实验室

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全--第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1:2012 5.2小物体测试 5.24.2跌落测试 5.24.5扭力测试 5.24.6拉力测试 5.8利边测试 5.9尖点测试

检测项：检测样品：标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011 8.2 小物体容器 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.11利边测试 8.12尖点测试

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 附录A.5.2 小零件测试附录A.5.24.5 扭力测试附录A.5.24.6.1一般拉力测试附录A.5.24.2跌落测试附录A.5.8利边测试附录A.5.9尖点测试

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长荣玩具（东莞）有限公司物理实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1: 2011 8.2 小零件测试 8.32 小球测试 8.11 锐利边缘测试 8.12 锐利尖端测试 8.5 跌落测试 8.3 扭力测试 8.4.2.1 一般拉力测试 8.4.2.2 拼缝拉力测试 8.7

检测项：检测样品：标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.6 小零件测试 4.34 小球测试 4.7 锐利边缘测试 4.9 锐利尖端测试 8.7.1 跌落测试 8.8 扭力测试 8.9 一般拉力测试 8.9.1 拼缝拉力测试 8.10 压力测试

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：水分检测样品：纸浆标准：纸浆物理测试手抄片的制备

检测项：纸浆打浆检测样品：纸浆标准：纸浆手抄片的物理测试

检测项：手抄片物理性能的测定检测样品：纸浆标准：纸浆—实验室纸页—物理性能的测定

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：全部参数检测样品：工业火雷管标准：《工业火雷管》 GB/T13230-1991

检测项：全部参数检测样品：工业导火索标准：《工业导火索》 GB9108-1995

检测项：全部参数检测样品：乳化炸药标准：《乳化炸药》 GB18095-2000

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

检测项：产品说明检测样品：标准：

检测项：用户文档检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：塑胶玩具（物理和机械性能项目）标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+AMD.1：2005 玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 ISO8124-1：2012 玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1：2011 美国消费品安全标准 - 玩具安全 AS

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

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广东省地质实验测试中心

检测项：耐碱度检测样品：岩石标准：岩石物理力学性质试验规程DY-94

检测项：抗剪切强度检测样品：岩石标准：岩石物理力学性质试验规程DY-94

检测项：耐碱度检测样品：岩石标准：岩石物理力学性质试验规程DY-94

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

检测项：物理和机械性能检测样品：　标准：绳索有关物理和机械性能的测定 GB/T8834-2006

检测项：吸水量检测样品：　标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

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