特定元素的转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分:特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分：特定元素的迁移量 AS/NZS ISO 8124-3:2012 ISO 8124-3:2010

检测项：铝，硼，三价铬，六价铬，钴，铜，锰，镍，锶，锡，有机锡，锌检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分：特定元素的迁移 EN71-3：1994+A1：2000+AC：2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：甲醛释放量检测样品：家具/木板标准：进出口家具涂层中特定元素迁移量及总铅含量的测定SN/T 2792-2011

检测项：可迁移铅、镉、铬、汞硒、砷、锑、钡检测样品：家具/木板标准：进出口家具涂层中特定元素迁移量及总铅含量的测定SN/T 2792-2011

检测项：可迁移铅、镉、铬、汞检测样品：油漆涂料标准：玩具安全—第3部分：特定元素迁移量 EN 71-3:1995 A1:2000/AC:2002

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济南市产品质量检验院

检测项：特定元素的迁移检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T1002-2005

检测项：锑检测样品：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第1部分：可溶性元素标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第1部分：可溶性元素 QB2930.1-2008

检测项：砷检测样品：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第1部分：可溶性元素标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第1部分：可溶性元素 QB2930.1-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：国家玩具安全技术规范4.3 特定元素的迁移GB 6675-2003+ Amd No.1 4.3

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法.第1部分BS EN 14362.1-2003

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革制品标准：偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法.第1部分BS EN 14362.1-2003

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：可溶性重金属(锑，砷，钡，镉，铬，铅，汞，硒) 检测样品：玩具标准：玩具安全第3部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010(E)

检测项：聚二甲基硅氧烷检测样品：食品标准：ICP-OES法分析润滑油中的添加元素、磨损金属和污染物 ASTM D 5185-09:2009

检测项：铝，锑，砷，钡，硼，镉，钴，铜，铅，锰，汞，镍，硒，锶，锡，锌检测样品：电子电气产品标准：玩具安全第三部分某些元素的迁移 EN 71-3:2013(E)

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威海市产品质量监督检验所

检测项：外观检测样品：钓鱼浮标标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

检测项：强度检测样品：钓鱼浮标标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

检测项：全部参数检测样品：钓鱼浮标标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒溶出量）检测样品：玩具标准：玩具安全 EN 71-3:1995

检测项：游离和水解的甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

检测项：游离和水解的甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

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检测项：总铅检测样品：家具标准：进出口家具涂层中特定元素迁移量及总铅含量的测定 SN/T 2792-2011

检测项：可溶性汞检测样品：家具标准：色漆和清漆“可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法 GB/T9758.7-1988

检测项：可溶性铬检测样品：树脂产品标准：色漆和清漆“可溶性”金属含量的测定第6部分：色漆的液体部分中铬总量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T9758.6-1988

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：消费产品用涂料标准：与人体接触的消费产品用涂料中特定有害元素限量GB/T 23994-2009

检测项：可溶性铅、镉、铬、砷、硒、汞检测样品：电子电气产品涂层标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第1部分：可溶性元素QB 2930.1-2008

检测项：可迁移锑、砷、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：道路标线涂料标准：玩具的安全性第3部份：某些元素的迁移ISO 8124-3:2010

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威海拓展纤维有限公司检测中心

检测项：可溶性重金属检测样品：渔具标准：与人体接触的消费产品用涂料中特定有害元素限量 GB/T 23994-2009

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：与人体接触的消费产品用涂料中特定有害元素限量 GB/T 23994-2009

检测项：复合材料弯曲性能检测样品：环氧树脂标准：玻纤增强塑料复合材料的弯曲性能的测定 ISO 14125:1998

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