特定元素的转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛、铝检测样品：碳化硅标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 20125-2006

检测项：皂化值检测样品：食品标准：罐头食品的检验 GB/T 10786-2006

检测项：铁、铝、钙、镁、锰、锌、铜、钛、铬、镍、钒检测样品：工业硅标准：金属硅中的铁、铝、钙、镁、锰、锌、铜、钛、铬、镍、钒含量的测定－电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 1650-2005

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：硅、锰、铬、镍、铜、钼、钒、钛检测样品：标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125—2006

检测项：淬透性检测样品：金属材料标准：钢的末端淬透性淬火试验方法 GB/T 225-2006

检测项：脱碳层深度检测样品：金属材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：C、Si、Mn、 S、P、Cr、 Ni、W、Mo、 V、Al、Ti、Cu、Nb、Co 检测样品：金属与合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法) GB/T 11170-2008

检测项：脱碳层深度检测样品：铁磁材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：非金属夹杂物含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：锰、硅、磷、铬、镍、铜检测样品：工业硅标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法GB/T 20125-2006

检测项：锰、硅、磷、铬、镍、铜检测样品：工业硅标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法GB/T 20125-2006

检测项：铁、铝、钙检测样品：工业硅标准：工业硅化学分析方法第4部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量GB/T 14849.4-2008

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潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：C、P、Si、Mn、Cr、Ni、Al、W、Cu、Mo 检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

检测项：钢的脱碳层检测样品：金属和金属制品标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T224-2008

检测项：游离渗碳体检测样品：金属和金属制品标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

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检测项：碳、硅、锰、硫、磷、铬、镍、钼、铝、铜、钨、钛、铌、钒、钴、硼、砷、锡、铅检测样品：标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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检测项：脱碳层检测样品：金属和金属制品标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：C、S、P、Si、Mn、Cr、Ni、Mo、Cu、Ti 检测样品：铜及铜合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法) GB/T11170-2008

检测项：C 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

检测项：S 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钛、铌检测样品：不锈钢标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法) GB/T 11170-2008

检测项：散热管堵塞数的检查检测样品：机油冷却器标准：JB/T6003-2004 内燃机板翅式机油冷却器技术条件

检测项：散热片的片距或散热带波峰距测定检测样品：机油冷却器标准：JB/T6003-2004 内燃机板翅式机油冷却器技术条件

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陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

检测项：Si、P、Mn、Cr、Ni、Mo、Ti、V、 Cu 检测样品：标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T20125-2006

检测项：拉断伸长率Eb 检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T1040.2-2006

检测项：拉伸强度σ 检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T1040.2-2006

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛、铝含量检测样品：钢铁材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 20125-2006

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钛、铌含量检测样品：钢铁材料标准：不锈钢多元素含量的测定火花放点原子发射光谱法（常规法）GB/T 11170-2008

检测项：碳、硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T 20123-2006

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