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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：特殊比吸收率（SAR）测试检测样品：手机标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩带使用的无线通信设备对人体的电磁照射---人体模型、仪器和规程第1部分:靠近耳边使用的掌上型无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz～3GHz)YD/T 1644.1-200

检测项：助听器兼容性（HAC）测试检测样品：手机标准：无线通信装置和助听器间兼容性的测量方法 ANSI C63.19-2007(章节4 无线设备，RF发射测试） CTIA助听器兼容性测试计划版本2.0 2010 4月

检测项：接收响度评定值（RLR）检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：投光灯具标准：灯具第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：部分参数检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯控制装置第2-3部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

检测项：部分参数检测样品：发光二极管交直流控制装置标准：灯的控制装置第2-13部分:发光二极管交直流控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS 61347-2-13:2006

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：标记检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB 7000.201

检测项：结构检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB 7000.201

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB 7000.201

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：农药残留检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：污染物检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：可食率检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：作功能力标准：WJ/T9061-2008《工业炸药试验方法作功能力试验弹道抛掷法》

检测项：全部项目检测样品：煤矿铅酸蓄电池防爆特殊型电源装置标准：MT/T334-2008《煤矿铅酸蓄电池防爆特殊型电源装置》

检测项：全部项目检测样品：煤矿用特殊型铅酸蓄电池标准：MT658-2011《煤矿用特殊型铅酸蓄电池》

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

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检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.3

检测项：小鼠碳廓清检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.5

检测项：NK细胞活性检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.7

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：多功能装盒机标准：多功能装盒机 JB/T 10640-2006

检测项：全部项目检测样品：多功能装盒机标准：多功能装盒机 JB/T 10640-2006

检测项：全部项目检测样品：阀门手动装置标准：多功能水泵控制阀 CJ/T 167-2002

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广州市药品检验所

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（二）

检测项：抗氧化功能（丙二醛(MDA)）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（四）

检测项：改善睡眠功能（直接睡眠实验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（十）

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：变型运输机多功能拖拉机标准：DB35/T 425-2006多功能拖拉机通用技术条件

检测项：*全部参数检测样品：采茶机标准：GB/T 6979.1-2005收获机械联合收割机及功能部件第1部分：词汇

检测项：*部分参数检测样品：变型运输机多功能拖拉机标准：JB/T 9832.2-1999农林拖拉机及机具漆膜附着性能测定方法压切法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

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